32. Vad händer med våra medicintekniska regelverk?

Innan MDR och IVDR hunnit få full verkan har EU-kommissionen startat ett revideringsarbete. Varför sker detta nu och hur påverkar det den medicintekniska branschen?

I detta avsnitt av Medtechpodden bjuder Swedish Medtechs Anna Lefevre Skjöldebrand in regelverksexperten Peter Löwendahl för att reda ut läget. Tillsammans går de igenom vad som är på gång och hur processen ser ut.

Samtalet berör bland annat den ökande administrativa bördan, det växande kostnadstrycket samt situationen för de anmälda organen och myndigheterna. Men också behovet av att få helheten att fungera och skapa ett transparent, konkurrenskraftigt och förutsägbart regelverk för framtiden. Och inte minst: Vad händer med frågan om återanvändning av medicintekniska engångsprodukter och varför bör alla medlemmar engagera sig i regelverksfrågorna?

Allt detta, och mycket mer, i ett avsnitt du inte vill missa.