这份综述系统探讨了新方法论(NAMs)在药物研发领域的革命性进展,强调了从传统动物实验向以人为中心科研范式的转变。文章详细分析了基于干细胞(尤其是iPSCs)、类器官以及人工智能(in silico)三大核心技术的应用,涵盖了疾病建模、药物设计、药效评价及毒性预测的全生命周期。通过梳理美国FDA与NIH的政策演变,作者展示了法律框架如何为替代实验提供支持。此外,文中列举了多项已进入临床转化阶段的成功案例,证明了NAMs在提升研发效率和精准度方面的巨大潜力。最后,作者探讨了该领域面临的技术瓶颈、监管挑战及社会伦理考量,旨在构建一个高效、可靠且符合伦理的未来药物研发生态系统。
References:
* Liu W, Pang P D, Wu C A, et al. New approach methodologies for drug discovery[J]. Cell, 2026, 18...去小宇宙查看完整单集简介
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